Росздравнадзор представил «черный список» производителей лекарств
Ряд отечественных и зарубежных производителей лекарств попал в «черный список» Росздравнадзора.
Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на продукцию которых в 2014 году поступило наибольшее количество рекламаций.
Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *
№
Наименование производителя
Количество серий
Количество ТН
Показатели
1
ООО «АСФАРМА»
24
2
Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, рН, Распадаемость
2
ОАО «Синтез»
21
7
Описание, Упаковка, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота
3
ОАО «Уралбиофарм»
20
6
Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение, Посторонние примеси, Распадаемость, Растворение, Адсорбционная способность, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток
4
ООО «ЮжФарм»
18
1
Подлинность: натрия бензоат, Количественное определение: натрия бензоат
5
ОАО НПК «ЭСКОМ»
17
11
Упаковка, Маркировка, Механические включения, Номинальные объем, Подлинность, Количественное определение, Восстанавливающие вещества
6
ОАО «Ирбитский ХФЗ»
17
6
Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость
7
ЗАО "Медисорб»
16
3
Описание, Растворение, Микробиологическая чистота
8
ООО «Озон»
15
3
Описание, Распадаемость, Однородность дозирования
9
ООО «Гиппократ»
11
5
Описание, Упаковка, Маркировка, Количественное определение
10
ОАО «Татхимфарм-препараты»
10
7
Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Объем содержимого упаковки, Масса содержимого упаковки, Растворение
11
ЗАО «АЛСИ Фарма»
10
3
Количественное определение
12
ОАО «Дальхимфарм»
8
8
Маркировка, Упаковка, Распадаемость, Механические включения
13
ОАО «Самарамедпром"
8
6
Описание, Количественное определение
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 2014 года *
№
п/п
Наименование производителя
Страна
Кол-во серий
Кол-во
ТН
Показатели
1
Эльфа Лабораториз
Индия
18
2
Количественное определение, Родственные примеси, Посторонние примеси, Подлинность, Упаковка, Механические включения
2
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь
17
6
Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота, Упаковка
3
Мерк Сантэ с.а.с.
Франция
14
5
Растворение, Количественное определение
4
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.
Китай
10
5
Механические включения, Упаковка, Маркировка
5
Лек д.д.
Словения
5
2
Подлинность, Количественное определение
6
Мукос Эмульсионс ГмбХ
Германия
5
1
Маркировка
7
Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
5
1
Упаковка
8
Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд
Индия
4
3
Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения
9
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
4
1
Количественное определение
10
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
4
1
Количественное определение
11
ГлаксоСмит
Кляйн Фармасьютикалз С.А.
Польша
4
1
Количественное определение
12
РУП Белмед-препараты»
Республика Беларусь
3
3
Упаковка, Маркировка
13
ООО «Опытный Завод ГНЦЛС»
Украина
3
2
Описание, Упаковка
*сортировка перечня произведена по количеству серий